鄂尔多斯市药监部门全面强化食品药品安全监管

    今年以来，鄂尔多斯市药监部门按照纠风工作责任目标的要求，主动作为，攻坚克难，坚持在深化改革中不断完善管理机制，强化食品药品安全监管。
    一是规范建筑工地食堂、保健食品和化妆品监管。针对辖区内保健食品、化妆品60％的企业处于无证状态，且上位法不明确、政策缺失等实际情况，及时研究制定了建筑工地食堂、保健食品、化妆品监管实施意见，与鄂尔多斯市工商局协商制定了《鄂尔多斯市保健食品、化妆品有关备案事项》，和保化生产经营企业签订责任状，要求其做出人员、场所、经营制度等方面的承诺，并在市局备案登记后，工商局发给《营业执照》，填补了建筑工地食堂、保化监管制度方面的空白。现全市保健食品、化妆品企业备案登记率达到90％。
    二是鼓励引导药品零售企业向规模化、集约化发展。制定出台了《进一步规范药品零售企业管理实施意见》，明确新开办和变更企业负责人、质量负责人的药品零售企业必须配备执业药师，营业面积由原来的60平米提高到80平米。通过提高药品零售企业门槛，推动药品连锁化经营，从而解决零售药店多、散、小和进货渠道不规范等问题。到7月底，全市共新核发《药品经营许可证》13家，其中在《意见》下发后新开办9家，均配备了执业药师。新发证数量比去年同期减少72.5％，注销零售药店48家。现有6家药品经营企业申请并筹备连锁经营，其中1家已取得零售连锁许可资质，有近55家药品零售企业到期换证；由于资质不达标，纷纷申请加入连锁经营，连锁化经营势头良好。
    三是加强外埠药品销售人员管理。外来销售人员素质参差不齐、经营行为不规范，各药品生产经营企业和使用单位对供货商经营证照鉴别能力欠缺，造成严重的药品安全隐患。为此，今年3月份，鄂尔多斯市药监局制定出台了《鄂尔多斯市外埠药品销售人员备案建档暂行规定》，对外埠药品销售人员实行严格的备案和培训制度，建立外埠销售人员信用档案，实行A、B、C、D四级管理。其中D级为严重失信，列入黑名单，向社会和涉药单位公布，并及时通告辖区内的相关涉药单位不与之发生业务往来。现外埠药品销售人员的备案率和培训率都达到90％以上。通过备案培训和等级评定等措施，将那些冒名顶替的药贩子和资质不全的供应商驱逐淘汰。
    四是健全联合打假机制。与鄂尔多斯市人民检察院、市公安局联合印发了《关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的工作细则》和《大案要案督查督办制度》，建立健全了移送涉嫌犯罪案件联席会议制度、通报备案制度、案件咨询制度、联合执法制度和信息共享机制。
    五是积极支持蒙药发展。鄂尔多斯市现有蒙药制剂室5家，注册品种525个，有一些方剂对治疗肝胆、妇科等疑难杂病具有独到之处；有二级以上蒙医院7家，乡镇以上各级医疗机构均设有蒙医门诊。为了保障蒙医临床用药需求和安全，市药监局制定出台了《鄂尔多斯市医疗机构蒙药制剂调剂使用暂行规定》，鼓励蒙医蒙药做大做强，积极扶持管理规范、质量有保障的蒙医制剂室，对其所生产的制剂，批准其可在全市范围内调剂使用。目前已有5家医疗机构、108个品种已申报并批准调剂使用。
    六是加大对食品药品从业人员的培训力度，有针对性地举办各类培训班32期，培训人员近4500人次。小型岗前培训每周举办一次，培训覆盖率达到了100％。